买的口罩没有生产许可证（买的口罩没有生产许可证怎么办）-北京企业管理咨询有限公司

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1、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。

2、能。进口医疗设备不需要《医疗器械生产许可证》。进口设备需要的资料：《医疗器械注册证》《生产厂家授权书》进口设备到货时需要提供《通关单》《完税证明》属于法检的，必须提供《检验检疫证明》。

3、您好，无中文标识进口医疗器械，说明这个产品是没有经过国家批准的走私医疗器械。

4、对于违法生产销售使用的产品就可以直接认定为不符合国家质量标准、行业标准的产品，不会再依据国家标准、行业标准进行鉴定了。还要追究医疗机构使用“无产品注册证”的责任和处罚。

5、(四)通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；(五)对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；(六)国家食品药品监督管理局规定的其他事项。第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。

6、引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。

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